Firma electrónica y los tipos de consentimiento informado de salud

Las soluciones tecnológicas de firma electrónica han revolucionado la manera en que las transacciones y acuerdos se llevan a cabo. No solo por la simplificación de los procesos, sino también porque ha llevado a plantearse preguntas cruciales sobre la validez legal de los tipos de consentimiento informado de salud.

Este cambio tecnológico ha llevado a una reevaluación de los estándares legales y ha propiciado un diálogo sobre la aceptación y reconocimiento de las firmas electrónicas en diferentes puntos geográficos, desafiando las concepciones tradicionales de autenticación y propiciando la adopción de marcos regulatorios más flexibles.

En otras palabras, la firma electrónica ha contribuido a la modernización y adaptación de los sistemas legales a un entorno digital, impulsando una mayor eficiencia y agilidad tanto en las transacciones comerciales y legales como en el resto de acuerdos y contratos civiles.

En este artículo analizaremos qué es el consentimiento informado y la firma electrónica en el ámbito de la salud. ¡Buena lectura!

¿Qué es el consentimiento informado y cuál es su función?

Implica explicar cuidadosamente al paciente, quien se encuentra atento y mentalmente competente, la naturaleza de su enfermedad y equilibrar los efectos, riesgos y beneficios asociados, para luego solicitar su consentimiento para someterlo a los procedimientos propuestos.

Este proceso, respaldar la toma de decisiones autónomas y responsables por parte del paciente y debe quedar registrado en la historia clínica de este.

Su propósito es facilitar la entrega de información necesaria de manera apropiada, permitiendo que el paciente tome decisiones conscientes y libres de cualquier forma de coacción.

Cada consentimiento es específico para el episodio clínico en cuestión y debe incluir información suficiente sobre el procedimiento y sus riesgos asociados. Además, el paciente tiene el derecho de revocar su decisión en cualquier momento, y dicha revocación debe quedar documentada por escrito en su historia clínica.

¿Qué es la firma electrónica en el ámbito de la salud?

Se refiere al uso de tecnologías digitales para autenticar y validar la identidad de las partes involucradas en la firma de documentos y contratos electrónicos relacionados con la atención médica y la gestión de la información de salud, en lugar de utilizar firmas manuscritas en papel.

Estas firmas electrónicas suelen cumplir con los estándares de seguridad y privacidad establecidos por las leyes y regulaciones de salud.

Su objetivo principal es facilitar la transición de procesos tradicionales en papel a entornos digitales, mejorando la eficiencia, reduciendo el riesgo de errores y agilizando la gestión de documentos en el sector de la salud.

Puede utilizarse en diversos documentos, como tipos de consentimientos informados, formularios de tratamiento, registros médicos electrónicos y otros documentos relacionados con la prestación de servicios de atención médica.

Validez legal de la firma electrónica en el consentimiento informado de salud

La validez legal de la firma electrónica en los tipos de consentimiento informado de salud puede variar según la legislación específica de cada jurisdicción.

Marco legal y regulaciones

En el caso de nuestro país, la Ley de Firma Electrónica Avanzada (LFEA) es la principal normativa que regula la firma electrónica. Esta Ley, publicada el 22 de junio de 2000 en el Diario Oficial de la Federación, establece los requisitos y condiciones para que sea considerada como avanzada y tenga validez legal equiparable a la firma autógrafa.

Para utilizar la firma electrónica en el consentimiento informado de salud, es importante cumplir con los requisitos establecidos por la LFEA y cualquier otra regulación específica que pueda aplicar en el ámbito de la salud.

Precedentes legales y jurisprudencia

La legislación mexicana reconoce varios tipos de firmas electrónicas, incluyendo la simple y la avanzada, que emplea un certificado digital que le otorga un mayor nivel de seguridad y está destinada a transacciones más críticas, como documentos legales.

En cuanto al consentimiento informado de salud, la firma electrónica puede considerarse válida siempre que cumpla con los requisitos establecidos por la legislación correspondiente.

Consideraciones para garantizar la validez de las firmas electrónicas en consentimientos informados

Garantizar la validez de las firmas electrónicas en tipos de consentimiento informado es crucial para asegurar la autenticidad y la integridad de los documentos en el entorno digital y para ello te compartimos algunas consideraciones clave:

  • Normativas y legislación: asegúrate de cumplir con las leyes y regulaciones locales e internacionales relacionadas con las firmas electrónicas y los tipos de consentimiento informado.
  • Autenticación e identificación: implementa métodos de autenticación sólidos para verificar la identidad del firmante.
  • Integridad del documento: utiliza tecnología de cifrado y sellos temporales para asegurarte de que la firma y el documento no se puedan modificar después de firmado.
  • Certificados digitales: utiliza certificados digitales emitidos por autoridades de certificación confiables para proporcionar un nivel adicional de confianza, en comparación con las firmas sin certificación.
  • Consentimiento informado claro: asegúrate de que el consentimiento informado esté claramente redactado y sea comprensible para todas las partes.
  • Registro de auditoría: implementa un sistema de registro de auditoría que asiente los detalles de la firma electrónica, incluyendo fecha, hora, identidad del firmante y cualquier otra información relevante.
  • Consentimiento activo: asegúrate de que el proceso de firma electrónica sea activo y no pasivo. Es decir, los firmantes deben realizar una acción clara y deliberada para indicar su consentimiento, como hacer clic en un botón específico o ingresar una contraseña.
  • Almacenamiento seguro: es esencial que uses tecnología de almacenamiento seguro y que cumplas con las mejores prácticas de protección de datos.

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  • Flujos de trabajo automatizados: reduce la necesidad de seguimiento constante y la posibilidad de que los documentos se queden estancados en algún paso del proceso. 
  • Cumplimiento normativo: cumple con estándares de seguridad y cifrado, lo que ayuda al cumplimiento de regulaciones y normativas relacionadas con la privacidad y la seguridad de la información.
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